Injeksjonsklasse hydroxypropyl beta cyclodextrin

Hydroxypropyl -cyclodextrin er et av cyclodextrin -derivatene som har blitt studert mest dypt og brukt mest for tiden. (For injeksjon) Hydroxypropyl -cyclodextrin er en hvit amorf eller krystallinsk ultrafinpartikkel uten lukt og med en litt søt smak. Det er en ideell solubilisator for injeksjoner og et medisinsk hjelpemiddel.

Grunnleggende informasjon

Produktnavn	Farmasøytisk hydroksypropyl beta-cyclodextrin
Kvalitetsstandard	USP-NF 2023
Utseende og form	Hvitt pulver eller ultrafine partikler
CAS nei.	128446-35-5
Molekylær formel	C₄₂H₇₀-ingen₃₅(C₃H₇O)n
Molekylvekt	1134.98 + 58n

Kvalitetsstandard

Injeksjonsklasse hydroxypropyl beta cyclodextrin
Inspeksjonsstandard		CHP2020	USP-NF2024
Testelementer		Bedriftsstandarder
Egenskaper		Dette produktet er et hvitt eller off-white amorf eller krystallinsk pulver, luktfritt, litt søtt og svært hygroskopisk. Den er svært oppløselig i vann, lett oppløselig i etanol og nesten uoppløselig i aceton.
Ph		5.0-8.5
Løsningens klarhet og farge		Skal være tydelig og fargeløs
Urenhetsabsorbans		Absorbansen innenfor bølgelengdeområdet {{0}} nm skal ikke overstige 0,5 Absorbansen innenfor bølgelengdeområdet {{0}} nm skal ikke overstige 0,5
Konduktivitet		Mindre enn eller lik 200 us\/cm
Klorid		Mindre enn eller lik 0. 05%
Hydroxypropoxy -innhold		17.5%-29.1%
Vanninnhold		Mindre enn eller lik 6. 0 ％
Relaterte stoffer	Gamma Cyclodextrin	Mindre enn eller lik 1,5%
	1, 2- propylenglykol	Mindre enn eller lik 0. 5 ％
	Andre enkelt urenheter (unntatt Gamma Cyclodextrin og 1, 2- propylenglykol)	Mindre enn eller lik 0. 1%
	Totalt av andre urenheter (unntatt Gamma Cyclodextrin og 1, 2- Propylene glycol)	Mindre enn eller lik 1. 0%
Rest på tenning		Mindre enn eller lik 0. 2 ％
Tungmetaller		Mindre enn eller lik 10 ppm
Propylenoksid		Mindre enn eller lik 1 ppm
Mikrobielle grenser	Total aerobe bakterier	Mindre enn eller lik 1000cfu\/g
	Total mugg og gjær teller	Mindre enn eller lik 100cfu\/g
	Escherichia coli	Ikke påviselig
	Salmonella	Ikke påviselig
Bakterielle endotoksiner		I henhold til forberedelseskravene

Produktytelse

Innføringen av hydroksypropyl bryter de intramolekylære hydrogenbindinger i -cyclodextrin mens de opprettholder hulrommet, og løser dermed den viktigste ulempen med dårlig vannløselighet av -cyclodextrin og gjør det til en ideell injeksjonsoppløsning og hjelpemiddel. Hovedfunksjonene i det farmasøytiske feltet er som følger:

1. Øk løseligheten av medisiner, noe som kan øke hydrofilisiteten til dårlig oppløselige og oljeløs medisiner;

2. Reguler eller kontroller frigjøringshastigheten på medisiner, beskytt effektiviteten av medikamentkomponenter og har gode applikasjonsutsikter i målrettet medikamentlevering;

3. Forbedre biotilgjengeligheten av medisiner, øke effekten av medikamentpreparater eller redusere doseringen;

4. Reduser de giftige bivirkningene av medisiner, masker ubehagelig lukt;

5. Forbedre de fysisk -kjemiske egenskapene til medisiner, og forbedre stabiliteten til medisiner.

Omfang av søknad

Injiserbar hydroksypropyl -cyclodextrin kan brukes i injiserbare formuleringer, slimhinneleveringssystemer (inkludert nese slimhinne, endetarm, hornhinne, etc.), transdermale medikamentleveringssystemer, bærere for lipofile målrettede medikamenter, og kan også brukes som beskyttere og stabiliserende for proteiner.

Emballasje og lagring

Emballasje Spesifikasjoner: 100G\/500G\/1 kg\/2 kg\/10 kg
Emballasjeformen: Medisinsk polyetylenveske med lav tetthet + Full papirfat eller pappfat
Lagringsmetode: Oppbevares på et mørkt sted og forseglet

Populære tags: Hydroxypropyl beta cyclodextrin for injeksjon, Kina hydroxypropyl beta cyclodextrin for injeksjonsprodusenter, leverandører, fabrikk