Oral-gradehydroxypropylbeta-cyclodextrin

HydroxyPropyl - - Cyclodextrin er et av cyclodextrin -derivatene som har blitt studert mest dypt og brukt mest for tiden. (Oral grad) Hydroksypropyl -cyclodextrin er en hvit amorf eller krystallinsk ultrafinpartikkel uten lukt, med en litt søt smak. Det er en ideell solubilisator for medikamentpreparater og et hjelpemiddel. Dette produktet kan forbedre vannløseligheten til dårlig oppløselige medisiner, øke medikamentstabiliteten, forbedre medikamentens biotilgjengelighet, øke effektiviteten til medikamentet eller redusere doseringen, justere eller kontrollere frigjøringshastigheten til stoffet og redusere giftige og bivirkninger av stoffet.

Grunnleggende informasjon

Produktnavn		Oral kvalitet hydroksypropyl betaine cyclodextrin
Alternative navn		2- hydroxypropyl betaine cyclodextrin; Hydroxypropyl -cyclodextrin; Hydroxypropyl cyclodextrin;
Molekylær formel		C42H 70- NO35 (C3H7O) n
Molekylvekt		1134.98 + 58n

Kvalitetsstandard

Testelementer			CHP2020	USP-NF2024	Ph.eur
Egenskaper			Dette produktet er et hvitt eller off-white amorf eller krystallinsk pulver, som lett er oppløselig i vann eller propylenglykol, lett oppløselig i metanol eller etanol, og nesten uoppløselig i aceton eller kloroform.	Dette produktet er et hvitt eller off-white amorf eller krystallinsk pulver, som lett er oppløselig i vann og propylenglykol.	Dette produktet er et hvitt eller off-white amorf eller krystallinsk pulver, som lett er oppløselig i vann og propylenglykol.
Molar substitusjon			N/A	0.40-1.50	0.40-1.50
Klarhet og farge på løsningen			Skal være tydelig og fargeløs	1. 0 g/2 ml vandig løsning er klar og gjennomsiktig, og forblir gjennomsiktig etter avkjøling til romtemperatur	Klart og gjennomsiktig, forblir uendret etter avkjøling til romtemperatur
Identifikasjon			En lilla ring skal vises ved grensesnittet mellom de to væskene; Det infrarøde absorpsjonsspekteret til dette produktet skal være i samsvar med referanseproduktet.	Det infrarøde spekteret til dette produktet viser det samme absorpsjonsbåndet som standardprøven; Klarheten i løsningen skal oppfylle kravene	Det infrarøde spekteret av dette produktet viser det samme absorpsjonsbåndet som standardprøven
Ph			PH5. 0 ~ 7.5	N/A	N/A
Tap på tørking			Ikke mer enn 6. 0% (vanninnhold)	Mindre enn eller lik 1 0. 0%	Mindre enn eller lik 1 0. 0%
Konduktivitet (20 grader)			Ikke mer enn 200 us/cm	Mindre enn eller lik 200 us/cm	Mindre enn eller lik 200 us/cm
Propylenoksid			Ikke mer enn 0. 0001%	Mindre enn eller lik 1 ppm	N/A
Relaterte stoffer	1, 2- propylenglykol		Ikke mer enn 0. 5%	Mindre enn eller lik 2,5%	Mindre enn eller lik 2,5%
	Beta-cyclodextrin		Ikke mer enn 0. 5%	Mindre enn eller lik 1,5%	Mindre enn eller lik 1,5%
	Andre enkelt urenheter (unntatt beta-cyclodextrin og 1, 2- propylenglykol)		Ikke mer enn 0. 1%	Mindre enn eller lik 0. 25%	N/A
	Totalt andre urenheter (unntatt beta-cyclodextrin og 1, 2- propylenglykol)		Ikke mer enn 1. 0%	Mindre enn eller lik 1. 0%	Mindre enn eller lik 1. 0% (Unntatt beta-cyclodextrin)
Rest på tenning			Ikke mer enn 0. 2%	N/A	N/A
Tungmetaller			Ikke mer enn 10 deler per million	N/A	N/A
Klorid			Ikke mer enn 0. 05%	N/A	N/A
Hydroxypropoxylinnhold			19.6%~26.3%	N/A	N/A
Mikrobielle grenser		Total aerobe bakterier	Ikke mer enn 100 CFU/g	Mindre enn eller lik 1000cfu/g	Mindre enn eller lik 100 CFU/g (parenterale preparater)
		Total mold og gjær teller	Ikke mer enn 100 CFU/g	Mindre enn eller lik 100cfu/g	Mindre enn eller lik 1000 CFU/G (ikke-foreldresforberedelser)
		Escherichia coli	Ikke detekterbar/10g	Ikke lov til å bli oppdaget	Ikke lov til å bli oppdaget
		Salmonella	Ikke detekterbar/10g	Ikke lov til å bli oppdaget	Ikke lov til å bli oppdaget
Bakterielle endotoksiner			N/A	Mindre enn eller lik 10eu/g	＜ 10iu/g

Produktytelse

Innføringen av hydroksypropyl bryter den intramolekylære sykliske hydrogenbindinger av beta-cyclodextrin, samtidig som hulrommet i cyklodextrin opprettholdes den viktigste ulempen med dårlig vannløselighet av beta-cyclodextrin. Farmasøytisk hydroksypropyl beta-cyclodextrin er en ideell solubilisator for injeksjoner og hjelpestoff for medisiner. Hovedfunksjonene i det farmasøytiske feltet er som følger:

1. Solubilisering og forbedring av løseligheten, noe som gjør uoppløselige medisiner løselig, øker løseligheten til de aktive ingrediensene i fete medisiner, letter målrettet medikamentlevering og beskytter effektiviteten til medikamentkomponenter.

2. Forbedring av biotilgjengeligheten av medisiner, øke effekten av medikamentformuleringen eller redusere doseringen.

3. Kontrollert og vedvarende frigjøring, justering eller kontrollering av frigjøringshastigheten til medisiner, noe som reduserer de giftige bivirkningene av medisiner.

4. Maskering ubehagelig lukt.

Omfang av søknad

Farmasøytisk hydroksypropyl beta-cyclodextrin kan påføres i orale medisiner, injiserbare stoffer, slimhinneleveringssystemer (inkludert nese slimhinne, endetarm, hornhinne, etc.), transdermale absorpsjonsleveringssystemer og bærere for lipofile målrettede medisiner. Det kan også brukes som et beskyttende middel og stabilisator for proteiner.

Emballasje og lagring

Emballasje: I samsvar med farmasøytiske emballasjestandarder
Emballasjespesifikasjoner: 0. 1 kg per pose, 1 kg per pose, 2 kg per pose, 10 kg per pose/fat, 20 kg per pose/fat
Lagring: Oppbevares på et mørkt sted og hold forseglet

Populære tags: Hydroxypropyl-beta-cyclodextrin (oral farmasøytisk kvalitet), Kina hydroxypropyl-beta-cyclodextrin (oral farmasøytisk kvalitet) produsenter, leverandører, fabrikk